{"id":78508,"date":"2026-08-28T13:38:14","date_gmt":"2026-08-28T13:38:14","guid":{"rendered":"https:\/\/comandogeraldanoticia.com.br\/?p=78508"},"modified":"2026-08-28T13:38:15","modified_gmt":"2026-08-28T13:38:15","slug":"anvisa-atualiza-regras-sobre-controle-de-qualidade-em-laboratorios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/comandogeraldanoticia.com.br\/index.php\/2026\/08\/28\/anvisa-atualiza-regras-sobre-controle-de-qualidade-em-laboratorios\/","title":{"rendered":"Anvisa atualiza regras sobre controle de qualidade em laborat\u00f3rios"},"content":{"rendered":"\n

Foto: Rudson Amorim\/Fiocruz<\/p>\n\n\n\n

Nova resolu\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)<\/a> publicada nesta sexta-feira (28) redefine as regras para laborat\u00f3rios p\u00fablicos e privados respons\u00e1veis por ensaios de controle de qualidade em produtos e servi\u00e7os sujeitos \u00e0 vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria no pa\u00eds.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Entre as principais medidas, est\u00e3o manter licen\u00e7a sanit\u00e1ria v\u00e1lida, ter respons\u00e1vel t\u00e9cnico habilitado e adotar sistema de gest\u00e3o da qualidade alinhado \u00e0 norma internacional ABNT NBR ISO\/IEC 17025<\/a>, que prev\u00ea requisitos para a compet\u00eancia de laborat\u00f3rios de ensaio e calibra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n

A norma tamb\u00e9m amplia exig\u00eancias relacionadas \u00e0 biosseguran\u00e7a, incluindo avalia\u00e7\u00e3o de riscos, programas de controle de pragas, gerenciamento de res\u00edduos, capacita\u00e7\u00e3o peri\u00f3dica de profissionais e monitoramento das condi\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a para atividades envolvendo agentes f\u00edsicos, qu\u00edmicos e biol\u00f3gicos.<\/p>\n\n\n\n

Segundo a Anvisa, a medida busca fortalecer a confiabilidade dos ensaios laboratoriais e ampliar a capacidade de monitoramento da qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia de produtos submetidos \u00e0 regula\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n

Institui\u00e7\u00f5es respons\u00e1veis por ensaios em medicamentos e vacinas dever\u00e3o ainda observar as boas pr\u00e1ticas definidas pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS)<\/a> para laborat\u00f3rios de controle de qualidade farmac\u00eautica.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Resultados <\/h2>\n\n\n\n

A resolu\u00e7\u00e3o prev\u00ea ainda o compartilhamento de dados laboratoriais com a Anvisa quando houver necessidade de monitoramento de determinados produtos. Os crit\u00e9rios e prazos para envio das informa\u00e7\u00f5es ser\u00e3o definidos posteriormente em instru\u00e7\u00e3o normativa espec\u00edfica.<\/p>\n\n\n\n

Os resultados de programas de monitoramento de mercado e das atividades rotineiras de fiscaliza\u00e7\u00e3o dever\u00e3o ser divulgados pelas autoridades sanit\u00e1rias. J\u00e1 os resultados insatisfat\u00f3rios somente poder\u00e3o ser tornados p\u00fablicos ap\u00f3s a conclus\u00e3o da investiga\u00e7\u00e3o sobre poss\u00edvel irregularidade.<\/p>\n\n\n\n

Adapta\u00e7\u00e3o<\/h2>\n\n\n\n

Os laborat\u00f3rios ter\u00e3o prazo de um ano para se adequar \u00e0s exig\u00eancias relacionadas \u00e0 ado\u00e7\u00e3o da norma ISO\/IEC 17025 e \u00e0s boas pr\u00e1ticas internacionais aplic\u00e1veis a medicamentos e vacinas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Foto: Rudson Amorim\/Fiocruz Nova resolu\u00e7\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) publicada nesta sexta-feira (28) redefine as regras para laborat\u00f3rios p\u00fablicos e privados respons\u00e1veis por ensaios de controle de qualidade em produtos e servi\u00e7os sujeitos \u00e0 vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria no pa\u00eds. Entre as principais medidas, est\u00e3o manter licen\u00e7a sanit\u00e1ria v\u00e1lida, ter respons\u00e1vel t\u00e9cnico habilitado e<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":78510,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[119],"tags":[],"class_list":{"0":"post-78508","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-saude"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/comandogeraldanoticia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/78508","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/comandogeraldanoticia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/comandogeraldanoticia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/comandogeraldanoticia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/comandogeraldanoticia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=78508"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/comandogeraldanoticia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/78508\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":78511,"href":"https:\/\/comandogeraldanoticia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/78508\/revisions\/78511"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/comandogeraldanoticia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/78510"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/comandogeraldanoticia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=78508"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/comandogeraldanoticia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=78508"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/comandogeraldanoticia.com.br\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=78508"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}