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<\/p>\n\n\n\nFoto: T\u00e2nia R\u00eago\/Ag\u00eancia Brasil<\/p>\n\n\n\n
No dia 8 de dezembro de 2020, menos de 1 ano ap\u00f3s a primeira comunica\u00e7\u00e3o oficial sobre as infec\u00e7\u00f5es causadas pelo coronav\u00edrus, a brit\u00e2nica Margaret Keenan se tornava a primeira pessoa vacinada contra a doen\u00e7a no mundo fora dos ensaios cl\u00ednicos.<\/p>\n\n\n\n
A rapidez, classificada como suspeita por disseminadores de desinforma\u00e7\u00e3o, na verdade foi uma demonstra\u00e7\u00e3o do n\u00edvel de mobiliza\u00e7\u00e3o global para controlar a doen\u00e7a, e uma vit\u00f3ria do ac\u00famulo cient\u00edfico.<\/strong> A avalia\u00e7\u00e3o \u00e9 da diretora do Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Bio-Manguinhos\/Fiocruz), Rosane Cuber, uma das pessoas respons\u00e1veis por trazer a vacina ao Brasil. <\/p>\n\n\n\n A pesquisadora explica que todas as vacinas, mesmo as vacinas de RNA e as de vetor viral, j\u00e1 eram plataformas estabelecidas, que j\u00e1 tinham sido desafiadas e usadas em outras situa\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n “Elas s\u00f3 passaram por uma adequa\u00e7\u00e3o. N\u00e3o surgiram do nada. Tem muito ac\u00famulo de pesquisa, muito ac\u00famulo de conhecimento que foi aproveitado pro desenvolvimento r\u00e1pido de novas vacinas”, complementa.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n Durante a pandemia, Rosane era vice-diretora de qualidade em Bio-Manguinhos, que \u00e9 a unidade da Fiocruz respons\u00e1vel pela produ\u00e7\u00e3o de vacinas, biofarmacos e kits diagn\u00f3sticos. O instituto trouxe a vacina de Oxford\/Astrazeneca para o Brasil, e entregou ao todo 190 milh\u00f5es de doses ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es.<\/strong><\/p>\n\n\n\n >> Siga o canal da Ag\u00eancia Brasil no WhatsApp<\/a><\/p>\n\n\n\n O trabalho no instituto teve in\u00edcio assim que os casos de covid-19 come\u00e7aram a se espalhar pelo mundo. Em mar\u00e7o de 2020, no mesmo m\u00eas em que a pandemia foi decretada pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade, Bio-Manguinhos inaugurou sua produ\u00e7\u00e3o de testes para o diagn\u00f3stico do v\u00edrus.<\/a><\/p>\n\n\n\n Em paralelo, outro grupo de trabalho dentro da institui\u00e7\u00e3o passou a prospectar vacinas em desenvolvimento, para identificar qual poderia ser trazida ao Brasil por meio de um contrato de transfer\u00eancia de tecnologia.<\/p>\n\n\n\n As negocia\u00e7\u00f5es com a Universidade de Oxford e a farmac\u00eautica Astrazeneca come\u00e7aram em agosto do mesmo ano e logo exigiram adapta\u00e7\u00f5es no instituto, a come\u00e7ar pela constru\u00e7\u00e3o de um arcabou\u00e7o jur\u00eddico que permitisse a transfer\u00eancia de tecnologia de um produto que ainda n\u00e3o estava pronto.<\/p>\n\n\n\n “A gente conseguiu porque n\u00f3s paramos todas as outras atividades do instituto. Os grupos todos se voltaram para esse \u00fanico objetivo de trazer a vacina, com muitos treinamentos di\u00e1rios”.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n “A gente teve uma mobiliza\u00e7\u00e3o da sociedade civil tamb\u00e9m muito grande para poder facilitar a compra de equipamentos, insumos, material”.<\/p>\n\n\n\n A primeira leva da vacina Oxford\/Astrazeneca, com 2 milh\u00f5es de vacinas prontas, chegou ao Brasil em janeiro de 2021<\/a>, dias ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o de uso emergencial pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa). A aplica\u00e7\u00e3o come\u00e7ou no dia 23 de janeiro.<\/p>\n\n\n\n J\u00e1 a partir de fevereiro, apenas o ingrediente farmac\u00eautico ativo (IFA) da vacina continuou a ser importado, e o instituto passou a fazer o envaze, a rotulagem e o controle de qualidade nas suas pr\u00f3prias instala\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n Enquanto isso, lembra Rosane, \u00e1reas produtivas foram adaptadas para a \u00faltima etapa da transfer\u00eancia de tecnologia: a produ\u00e7\u00e3o do IFA em solo nacional<\/a>. A partir de fevereiro de 2022, a popula\u00e7\u00e3o passou a receber a vacina 100% brasileira.<\/strong><\/p>\n\n\n\n Rosane Cuber ressalta que todo esse processo foi facilitado pelas capacidades que Bio-Manguinhos j\u00e1 possu\u00eda, como principal laborat\u00f3rio p\u00fablico de desenvolvimento de vacinas do Brasil. A diretora explica ainda que a Anvisa acompanhou todo o processo de perto, refor\u00e7ando a seguran\u00e7a da vacina.<\/p>\n\n\n\n “A gente j\u00e1 tem uma hist\u00f3ria muito grande de fazer transfer\u00eancia de tecnologia e de produzir aqui. Ent\u00e3o, realmente, s\u00f3 foi poss\u00edvel porque Bio-Manguinhos tinha capacidade instalada. A gente j\u00e1 tem vacinas que s\u00e3o completamente nacionalizadas, que s\u00e3o produ\u00e7\u00f5es nossas de muitos anos. E que possibilitaram n\u00e3o s\u00f3 um conhecimento t\u00e9cnico, mas tamb\u00e9m uma capacidade industrial instalada”<\/p>\n\n\n\n A produ\u00e7\u00e3o da vacina pela Fiocruz foi interrompida com o fim da pandemia, depois que outras vacinas mais modernas passaram a ser adquiridas pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. O imunizante produzido pelo instituto foi o mais utilizado no Brasil em 2021<\/strong>, ano em que a imuniza\u00e7\u00e3o come\u00e7ou no Brasil. Especialistas estimam que 300 mil vidas foram poupadas apenas neste primeiro ano<\/a><\/p>\n\n\n\n \u201cS\u00f3 o fato da gente ter conseguido contornar e bloquear a covid no Brasil, isso por si s\u00f3 j\u00e1 bastaria como legado. Mas, al\u00e9m disso, esse processo nos deixou qualificados e com a estrutura fabril pronta para outros produtos que s\u00e3o importantes tamb\u00e9m para os SUS\u201d afirma a diretora de Bio-Manguinhos.<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n Uma das heran\u00e7as diretas desse per\u00edodo \u00e9 a pesquisa para criar uma terapia avan\u00e7ada para o tratamento da atrofia muscular espinhal (AME)<\/strong>, doen\u00e7a rara e degenerativa que leva \u00e0 perda da for\u00e7a muscular, afetando a mobilidade e at\u00e9 a degluti\u00e7\u00e3o e a respira\u00e7\u00e3o. Os medicamentos dispon\u00edveis chegam a custar R$ 7 milh\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n A terapia criada por Bio-Manguinhos utiliza uma plataforma de vetor viral, a mesma utilizada na vacina de Oxford\/Astrazeneca. A Anvisa j\u00e1 autorizou os estudos cl\u00ednicos para verificar a efic\u00e1cia do medicamento, que devem come\u00e7ar este ano.<\/p>\n\n\n\n \u201cS\u00e3o terapias car\u00edssimas e que a gente vai conseguir fazer uma redu\u00e7\u00e3o a\u00ed significativa de custo pro SUS\u201d, refor\u00e7a Rosane.<\/p>\n\n\n\n\n
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<\/figure>\n\n\n\ndiretora do Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Biomanguinhos\/Fiocruz), Rosane Cuber Foto: Andr\u00e9 Rocha\/Ascom Bio-Manguinhos<\/h6>\n\n\n\n
Mobiliza\u00e7\u00e3o<\/h2>\n\n\n\n
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Transfer\u00eancia de tecnologia<\/h2>\n\n\n\n
![\"As](\"https:\/\/imagens.ebc.com.br\/0yPqDMN4ndguXDiDGA-cHNssGo0=\/754x0\/smart\/https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/sites\/default\/files\/thumbnails\/image\/fiocruzenvase_de_ifa_vacina_covid-19fiocruz_13022101172.jpg?itok=mXJMC6h2\" "\\"Bio-Manguinhos\/Fiocruz\\"\/")
<\/figure>\n\n\n\nControle de Qualidade interno de Bio-Manguinhos durante a produ\u00e7\u00e3o das vacinas contra covid-19 foto: Bio-Manguinhos\/Fiocruz<\/h6>\n\n\n\n
Legado<\/h2>\n\n\n\n
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